• EDGAR HIGUERA

Vacuna contra el coronavirus de laboratorio Moderna tiene el 94,5% de eficiencia, la más alta de tod

El primer análisis intermedio incluyó a 95 participantes con casos confirmados de coronavirus



Por medio de un comunicado el laboratorio Moderna dio a la noticia que la vacuna que desarrollan contra el coronavirus, en su ensayo ha cumplido los criterios estadísticos preespecificados en el protocolo del estudio para la eficacia, con una eficacia de la vacuna del 94,5%.


En el mismo comunicado se informó que el estudio conocido como estudio COVE, inscribió a más de 30.000 participantes en el y se lleva a cabo en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), parte del Institutos Nacionales de Salud (NIH).


Asimismo, colabora también la Autoridad de Investigación y Desarrollo Biomédico Avanzado (BARDA), parte del Oficina del Asistente Secretario de Preparación y Respuesta de la Departamento de Salud y Servicios Humanos de Estados Unidos.


El criterio principal de valoración del estudio de fase 3 COVE se basa en el análisis de los casos de COVID-19 confirmados y adjudicados a partir de dos semanas después de la segunda dosis de vacuna.

Este primer análisis intermedio se basó en 95 casos, de los cuales se observaron 90 casos de COVID-19 en el grupo de placebo versus 5 casos observados en el grupo de ARNm-1273, lo que resultó en una estimación puntual de la eficacia de la vacuna del 94,5%”, asegura el laboratorio Moderna

Los 95 casos de Coronavirus incluyeron a 15 adultos mayores los cuales eran mayores de 65 años y 20 participantes que se identificaron como pertenecientes a diversas comunidades entre los que se incluían 12 hispanos o latinos, 4 negros o afroamericanos, 3 asiáticoamericanos y 1 multirracial.


El análisis intermedio incluyó una revisión simultánea de los datos de seguridad disponibles del estudio COVE de fase 3 por el DSMB, que no informó ningún problema de seguridad significativo.


La mayoría de los eventos adversos fueron de gravedad leve o moderada. Los eventos de grado 3, catalogados como graves, con una frecuencia mayor o igual al 2% después de la primera dosis incluyeron dolor en el lugar de la inyección 2,7%.


Este es un momento crucial en el desarrollo de nuestra vacuna candidata COVID-19. Desde principios de enero, hemos perseguido este virus con la intención de proteger a la mayor cantidad posible de personas en todo el mundo, dijo Stéphane Bancel, Director Ejecutivo de Moderna.

Asimismo, Stéphane Bancel, aseguró que todo el tiempo se ha sabido que cada día es importante. Este análisis intermedio positivo de nuestro estudio de fase 3 nos ha dado la primera validación clínica de que nuestra vacuna puede prevenir la enfermedad COVID-19, incluida la enfermedad grave.


Cabe destacar que después de que Pfizer informara, la semana pasada, que su vacuna inmunizaba en 90 por ciento a quienes se les aplicó, este es el segundo anuncio por parte de una laboratorio que se encuentra en territorio estadounidense.


Basado en estos datos provisionales de seguridad y eficacia, el laboratorio Moderna tiene la intención de solicitar una autorización de uso de emergencia con el Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) en las próximas semanas.


Asimismo, el laboratorio Moderna también planea enviar solicitudes de autorizaciones a agencias reguladoras globales.



Fuente de Información: El Debate.



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